Fendrix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatit b-ytantigen - hepatitis b; immunization - vacciner - fendrix är indicerat hos ungdomar och vuxna från 15 år och framåt för aktiv immunisering mot hepatit b virusinfektion (hbv), orsakad av alla kända subtyper för patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive pre-hemodialys- och hemodialyspatienter patienter).

Arexvy Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

arexvy

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - respiratoriska syncytialvirusinfektioner - vacciner - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. användning av detta vaccin bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Pandemrix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - delad influensavirus inaktiverad, innehållande antigen som motsvarar a / california / 07/2009 (h1n1) -derad stam som användes nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylax av influensa orsakad av a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bör endast användas om de rekommenderade årliga trivalenta / kvadrivalenta säsongsinfluensa vaccinerna inte är tillgängligt och om immunisering mot (h1n1) v anses nödvändig (se avsnitt 4. 4 och 4. pandemrix ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Prepandrix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesien / 05/2005 (h5n1) som använt spänning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. prepandrix bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Infanrix Hexa Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

infanrix hexa

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix hexa är indicerat för primär- och boostervaccination vaccination av spädbarn mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b, polio och sjukdom orsakad av haemophilus influenzae typ b.

Cervarix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - mänskliga papillomavirus1 typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacciner - cervarix är ett vaccin för användning från 9 år för förebyggande av premaligna ano-genitala cellförändringar (cervix, vulva, vagina och anal) och livmoderhalscancer och anal cancer orsakssamband med vissa onkogena typer av humant papillomvirus (hpv). se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av cervarix ska ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Rotarix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - humant rotavirus, levande dämpad - immunization; rotavirus infections - vacciner - rotarix är indicerat för aktiv immunisering av spädbarn mellan 6 och 24 veckor för förebyggande av gastroenterit på grund av rotavirusinfektion. användning av rotarix bör baseras på officiella rekommendation.

Synflorix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot invasiv sjukdom och akut otitis media orsakad av streptococcus pneumoniae hos spädbarn och barn från sex veckor upp till fem år. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 i produktinformation för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. användning av synflorix bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Shingrix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - bältros (herpes zoster) - vacciner - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. användning av shingrix bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Daronrix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

daronrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hela virion, inaktiverat, med innehållande antigen*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* produceras i ägg - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemiskt influensavaccin ska användas enligt officiell vägledning.